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Titolo
Text copied to clipboard!Responsabile degli Affari Scientifici
Descrizione
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Stiamo cercando un Responsabile degli Affari Scientifici altamente qualificato e motivato per guidare le attività scientifiche e regolatorie della nostra organizzazione. Questa figura professionale svolge un ruolo cruciale nel garantire che i prodotti e le attività dell'azienda siano conformi agli standard scientifici, etici e normativi. Il candidato ideale avrà una solida formazione scientifica, eccellenti capacità comunicative e una profonda comprensione delle normative del settore farmaceutico, biotecnologico o medico.
Il Responsabile degli Affari Scientifici sarà responsabile della supervisione delle attività di ricerca e sviluppo, della gestione delle relazioni con enti regolatori, della preparazione della documentazione scientifica e della comunicazione con i partner esterni. Collaborerà strettamente con i team di ricerca, marketing, affari regolatori e clinici per garantire che le strategie scientifiche siano allineate con gli obiettivi aziendali.
Inoltre, il candidato selezionato dovrà monitorare le tendenze scientifiche emergenti, partecipare a conferenze e workshop, e contribuire alla definizione delle strategie di sviluppo dei prodotti. Sarà anche coinvolto nella formazione interna del personale su tematiche scientifiche e regolatorie, promuovendo una cultura aziendale basata sull'eccellenza scientifica e sull'integrità.
Il ruolo richiede una forte attenzione ai dettagli, capacità di analisi critica e una comprovata esperienza nella gestione di progetti complessi. È essenziale possedere una conoscenza approfondita delle normative internazionali (EMA, FDA, ICH) e delle buone pratiche cliniche (GCP).
Se sei appassionato di scienza, innovazione e desideri contribuire allo sviluppo di soluzioni che migliorano la salute e il benessere delle persone, ti invitiamo a candidarti per questa posizione stimolante e strategica.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Supervisionare le attività scientifiche e regolatorie dell'organizzazione
- Collaborare con i team di R&D, marketing e affari regolatori
- Preparare e revisionare documentazione scientifica e tecnica
- Gestire le relazioni con enti regolatori e partner esterni
- Monitorare le normative e le linee guida internazionali
- Partecipare a conferenze e workshop scientifici
- Contribuire alla definizione delle strategie di sviluppo dei prodotti
- Formare il personale interno su tematiche scientifiche
- Assicurare la conformità alle buone pratiche cliniche (GCP)
- Analizzare dati scientifici e redigere report dettagliati
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche (es. Biologia, Chimica, Farmacia, Medicina)
- Esperienza di almeno 5 anni in ruoli simili
- Conoscenza approfondita delle normative EMA, FDA, ICH
- Eccellenti capacità comunicative e relazionali
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
- Competenze nella gestione di progetti complessi
- Attenzione ai dettagli e capacità di analisi critica
- Esperienza nella redazione di documentazione scientifica
- Disponibilità a viaggiare per eventi e incontri professionali
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la sua esperienza nella gestione di affari scientifici?
- Ha mai lavorato con enti regolatori come EMA o FDA?
- Quali strumenti utilizza per rimanere aggiornato sulle normative?
- Può descrivere un progetto scientifico che ha gestito con successo?
- Come gestisce la comunicazione tra team scientifici e non scientifici?
- Ha esperienza nella redazione di documentazione per studi clinici?
- Qual è il suo approccio alla formazione del personale su temi scientifici?
- Come affronta le sfide legate alla conformità normativa?
- Ha partecipato a conferenze o pubblicato articoli scientifici?
- Quali sono le sue aspettative per questo ruolo?
